Сертификаты и декларации

 

Система менеджмента качества ООО ПКФ «Прометей» соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и ГОСТ Р ИСО 15378-2017.

Для всех полимерных изделий имеются сертификаты соответствия ТУ, декларации о соответствии ТР ТС 005/2011, которые указаны в разделе «Каталог продукции».

Проверить наличие и подлинность деклараций о соответствии ТР ТС можно на сайте Федеральной службы по аккредитации в электронном Реестре деклараций о соответствии по адресу: https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration.

В соответствии с действующим российским и международным законодательством, упаковка лекарственных средств не относится к медицинским изделиям, поэтому регистрационные удостоверения на нее не требуются. Продукция ООО ПКФ «Прометей», которая ранее получила регистрационные удостоверения как медизделия, исключается из Государственного реестра медизделий по решению Росздравнадзора.

Проверить наличие и действие регистрационных удостоверений можно на сайте Росздравнадзора РФ в электронном Реестре медицинских изделий по адресу: https://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch.

Копии действующих сертификатов и деклараций могут быть высланы по запросу.